Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolamas - epilepsija - psicholeptikai - kūdikiams, mažiems vaikams, vaikams ir paaugliams (nuo trijų mėnesių iki jaunesnių nei 18 metų), ilgai trunkančių, ūminių, konvulsinių priepuolių gydymas. buccolam turi būti naudojami tik pagal tėvai / globėjai, kai pacientui buvo diagnozuotas turi epilepsiją. kūdikiams nuo trijų iki šešių mėnesių amžiaus, gydymas turėtų būti ligoninės aplinkoje, kur stebėsenos yra įmanoma ir reanimacijos įranga yra prieinama,.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavukonazolas - aspergiliozė - cresemba yra nurodyta suaugusiųjų gydymas:invazinės aspergillosismucormycosis pacientams, kuriems amphotericin b yra inappropriateconsideration reikėtų teikti oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti priešgrybelinis agentų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - sąmoningas sedavimas - psicholeptikai - sveikų suaugusiųjų intensyviosios terapijos skyrių sedacijai pacientams, kuriems reikia reaguoti į verbalinę stimuliaciją (pagal richmond agitation-sedation skalę (rass) nuo 0 iki -3) slopinimo lygis yra ne didesnis už susijaudinimą..

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviras - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - incivo, kartu su peginterferon alfa ir ribavirin, fluorouracilu ir folino genotipo-1 lėtinio hepatito c paplitimas tarp suaugusių pacientų su kompensuota kepenų liga (įskaitant kepenų cirozę):kas yra gydymo naivu;kas anksčiau buvo elgiamasi su interferonu alfa (pegylated ar ne pegylated) atskirai arba kartu su ribavirin, įskaitant relapsers, dalinis atsakas ir null gelbėtojai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitantas - vomiting; cancer - vėmimą slopinančiais vaistais ir antinauseants, - prevencijos pykinimas ir vėmimas, susijęs su aukštos ir vidutiniškai emetogenic vėžio chemoterapija suaugusiųjų ir vaikų pacientai nuo 6 mėnesių ir vyresniems. ivemend 150 mg, pateikiama kaip dalis derinys terapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazolo - cushingo sindromas - antimycotics sisteminiam vartojimui - ketokonazolo hra skiriamas endogeninio cushingo sindromo gydymui suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - kiaušidžių navikai - antinavikiniai vaistai - kiaušidžių cancerlynparza yra nurodyta kaip monotherapy už:palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (figo etapai iii ir iv) brca1/2-mutavo (germline ir/ar somatinių) aukštos kokybės epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys, kuris yra atsakas (visiškas arba dalinis) užbaigus pirmąjį-line platinos pagrindu chemoterapija. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ir 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacientams turėtų būti anksčiau buvo elgiamasi su pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane į (neo)palaikomosios arba metastazavusio nustatymas, išskyrus atvejus, kai pacientams buvo netinkami šių būdų (žr. skyrių 5. pacientams su hormonų receptorių (hr)-teigiamas krūties vėžys taip pat turėtų turėti progresavo d. arba vėliau, prieš endokrininės terapija, arba, laikoma netinkama endokrininę sistemą terapija. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - metiltioninio chlorido - methemoglobinemija - visi kiti gydomieji produktai - Ūminis vaistų ir cheminių preparatų sukelto methemoglobinemijos simptominis gydymas. methylthioninium chloridas proveblue yra nurodyta suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (amžius 0 iki 17 metų amžiaus).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, žarnyno priešuždegiminiai / antiinfective agentų - truberzi skiriamas suaugusiesiems gydyti dirgliosios žarnos sindromą su viduriavimu (ibs d).